I risultati dello studio osservazionale nella vita reale, PATHOS, pubblicato su British Medical Journal ( BMJ ) hanno mostrato che il trattamento dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva ( BPCO ) con la combinazione fissa Budesonide e Formoterolo ( Symbicort ) si associa a una minore incidenza di polmonite e decessi correlati, rispetto alla terapia a base di Fluticasone e Salmeterolo ( Seretide ).

PATHOS è il più ampio studio osservazionale che ha messo a confronto l’efficacia e la sicurezza di due combinazioni fisse a base di corticosteroidi inalatori e beta-agonisti a lunga durata d’azione ( ICS/LABA ) nella BPCO con un periodo di osservazione di 11 anni.
Il gruppo di pazienti trattati con l’associazione Fluticasone e Salmeterolo ha presentato una incidenza di polmonite superiore del 73% ( rate ratio, RR=1.73 [ 95% intervallo di confidenza [CI] 1.57-1.90 ]; p inferiore a 0.001; number needed to treat, NNT=23 [ 95% CI 18-37 ] ), con un numero di eventi pari a 11 per 100 anni-paziente rispetto a 6.4 per 100 anni-paziente nel gruppo Budesonide e Formoterolo.
Inoltre, la terapia con Fluticasone e Salmeterolo è risultata associata a un incremento delle ospedalizzazioni per polmonite del 74%, rispetto al trattamento con Budesonide e Formoterolo ( RR=1.74 [ 95% CI 1.56-1.94 ]; p inferiore a 0.001; NNT=34 [ 95% CI 24-59 ] ), con 7.4 ricoveri ospedalieri per 100 anni-paziente nel gruppo trattato con Fluticasone e Salmeterolo, rispetto a 4.3 ricoveri ospedalieri per 100 anni-paziente nel gruppo trattato con Budesonide e Formoterolo.

Nel gruppo trattato con Fluticasone e Salmeterolo si è verificato inoltre un aumento dell’82% dei giorni di ospedalizzazione ( 53 versus 29 giorni per 100 anni-paziente, rispettivamente; p inferiore a 0.001 ).

Il gruppo trattato con Fluticasone e Salmeterolo ha presentato un aumentato rischio di mortalità per polmonite ( 97 decessi ), rispetto al gruppo trattato con Budesonide e Formoterolo ( 52 decessi ) ( hazard ratio, HR=1.76; 95% CI 1.22–2.53; p=0.0025 ).

PATHOS è uno studio retrospettivo osservazionale che ha esaminato i dati clinici di 21.361 pazienti svedesi affetti da BPCO, per un periodo di 11 anni, per comprendere meglio l’evoluzione del trattamento della malattia polmonare cronica ostruttiva e l’effetto delle diverse strategie di gestione di questa malattia. ( Xagena_2013 )

Fonte: AstraZeneca, 2013

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