Studio LAURA

I risultati positivi dello studio di fase III LAURA hanno mostrato che Osimertinib ( Tagrisso ) ha prodotto un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da progressione di malattia nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule di stadio III, non-operabile, con mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico EGFR ( EGFRm ) dopo chemioradioterapia.
I 216 partecipanti sono stati divisi in due gruppi: uno (143 pazienti) ha ricevuto Osimertinib, l’altro (73 pazienti) un placebo.
La sopravvivenza libera da progressione di malattia ( tempo che intercorre prima che il tumore ricominci a crescere ), è risultata pari a 39 mesi nei pazienti trattati con Osimertinib rispetto a 6 mesi con placebo. Inoltre, nel 74% dei partecipanti il tumore non era cresciuto dopo 12 mesi e nel 65% era ancora fermo dopo 24 mesi (rispetto al 22% e 13% del gruppo placebo).
Il tasso di metastasi cerebrali è risultato molto inferiore con Osimertinib (8% versus 22% con placebo).
Osimeritinib ha ridotto il rischio di progressione di malattia o di morte dell’84%.

Studio ADRIATIC

Lo studio di fase III ADRIATIC ha arruolato 730 pazienti con carcinoma a piccole cellule di stadio limitato ( non-metastatico ). Lo studio ha valutato l’aggiunta dell’immunoterapia con Durvalumab ( Imfinzi ) dopo la tradizionale chemioradioterapia. I risultati hanno indicato che la sopravvivenza libera da progressione di malattia è stata di circa 17 mesi per i pazienti trattati con Durvalumab rispetto a 9 mesi con placebo.
Inoltre, a 2 anni, la neoplasia non era avanzata nel 46% dei malati che avevano ricevuto l’immunoterapia con Durvalumab rispetto al 34% del placebo.
ADRIATIC è il primo studio a evidenziare progressi con l’aggiunta dell’immunoterapia dopo la tradizionale chemioradioterapia in questi pazienti. I risultati rappresentano una svolta per questa malattia altamente aggressiva in cui i tassi di recidiva sono elevati, con solo il 15-30% dei pazienti vivo a 5 anni.
Durvalumab aveva già dimostrato un beneficio nella malattia di stadio esteso, e ora progressi nello stadio limitato.
Nello studio ADRIATIC, il 57% dei pazienti è vivo a 3 anni.

Studio CROWN

Lo studio di fase III CROWN ha valutato l’utilizzo di Lorlatinib, un inibitore della tirosin-chinasi di terza generazione, rispetto a Crizotinib, un inibitore di prima generazione, in pazienti affetti da tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato con mutazione di ALK, non-trattati in precedenza.
Dopo 5 anni di follow-up, il 60% dei pazienti trattati con Lorlatinib era vivo senza progressione della malattia rispetto all’8% nel braccio di trattamento con Crizotinib, con una riduzione del rischio di progressione di malattia o di morte pari all’81%. ( Xagena_2024 )

Fonte: American Society of Clinical Oncology ( ASCO ) Meeting 2024

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